4+7带量采购大势下 昔日糖尿病领域明星企业销售端该如何创新?

发布日期:2019-07-23 来源:网络整理 浏览量:
  • 近日,关于第二批带量采购即将公布的消息被媒体争相报道。目前,所有“4+7”城市均已出台带量采购实施细则,第一批药品集中采购在这些城市都已开始执行。带量采购长期以来都备受医药行业关注,对糖尿病市场格局带来了剧烈影响。

    据中国国家卫健委的最新统计,中国糖尿病患者人数超过1.14亿,患病率高达10.9%。占全球糖尿病患者总数的25%,预计到2045年我国糖尿病患者人数将会增长到1.2亿。

    庞大的患者群体不断推高糖尿病市场规模,2017 年全球糖尿病总医疗支出高达7270亿美元。面对巨大的需求,糖尿病市场也成为具有发展潜力的药企必争之地。

    面对如此激烈的竞争,若无一定的研发能力、生产效率及较优的成本控制,根本不可能在带量采购中胜出。那么在首批4+7带量采购药品背景下,这些跨国药企的分销渠道方面发生了哪些变化?又产生了哪些影响?糖尿病药企又该如何来应对新的挑战?

    “4+7”集采全面落地,糖尿病药企面临新挑战

    2018年12月7日晚,4+7城市药品集中带量采购中选结果公示,31个参与竞标的品种只有25个中选。带量采购的实行在降低药价方面发挥了重要作用,但也给医药商业企业带来了新的挑战。

    所谓带量采购,指的是在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时,要明确采购数量,让企业针对具体的药品数量报价,低价者中标,而前提条件是需通过一致性评价。

    此次“带量集采”与以往省级集中招标采购最大的不同在于,是由国家层面主导,建立在仿制药一致性评价已经取得阶段性进展的基础上进行的。

    首先,不再区分原研和仿制,鼓励仿制替代原研,这有助于降低原研高价品种对医保资金的压力。其次,降价对所有品种都不可避免。最后,未来通过一致性评价的品种会越来越多,带量采购品种范围还会扩大,无法通过一致性评价的品种会被直接淘汰。

    我国已经成为名副其实的“全球糖尿病第一大国”,对糖尿病药物有着较大需求。在医保带量采购带来的影响下,糖尿病药企的业务模式或将重构。无论是上游的原研药、仿制药厂商,亦或是中游的流通药企,将加速未来市场的集中度量级跃升,寡头赢家通吃或许已经开始来临。

    糖尿病市场竞争激烈,国内市场多数药物为国外原研

    目前,全球糖尿病市场被诺和诺德、礼来、赛诺菲、默沙东这四大巨头占据,CR4超70%,预计到2024年其市场份额将会进一步提高。我国口服与注射降糖药终端市场超过400亿, α-糖苷酶抑制剂类、磺酰脲类和双胍类占据了市场的主体份额。与其他国家不同的是,我国糖尿病市场中口服降糖药种类繁多,但其中大部分药物为国外原研,并已经占据国内市场的主导地位。

    成立九十余年的诺和诺德,始终致力于糖尿病药物的研发,在胰岛素领城具有无可争议的领先地位。目前,胰岛素是其最大的药物收入类别,约占70%的份额。在胰岛素方面,诺和诺德也不断推陈出新,目前其新药Tresiba (德谷胰岛素)和Ryzodeg(德古胰岛素/门冬胰岛素)维持较高增长。新型药物方面,公司当前主打的GLP-1药物Victoza (利拉鲁肽)受到礼来Tulicity (度拉糖肽) -一定程度的冲击,不过其2017年底上市的新药Ozempic (索马鲁肽)备受世界关注。预计短期内诺和诺德的龙头地位将难以动摇,并会在发展中持续巩固。

    作为世界上首个将胰岛素商品化公司的礼来,在2017年排名第三。但按照目前强劲的上升势头,2018 年有望超越赛诺菲排名第二。其主导产品是优泌林(重组赖脯胰岛素),最近三年全球销售额均超过20亿美元。排在第二位的是只需每周注射一次的长效Trulicity (度拉糖肽),销售额连续两年翻倍。此外,其新上市的Basaglar (甘精胰岛素类似物)实现了四倍的增长。相较于其他竞争对手,礼来的突出优势在于新药数量多且表现优秀。

    同样是糖尿病药物领域老字号的赛诺菲,具有更完整的产品线布局。其龙头产品Lantus (甘精胰岛素)称霸糖尿病市场十余年,如今面临专利到期的风险,2017年受到礼来同类产品的冲击销售额迅速下跌。为扭转颓势,赛诺菲加快研发推广一系列糖尿病创新药物。

    相比于另三家竞争对手,默沙东专注于口服降糖药市场,在DPP-4市场具有主导地位。公司主力产品为Januvia (西格列汀),但随着其专利到期,公司投入巨资研发的更新药物omangiptin又未能在美欧上市。诸多因素导致了2017 年公司的市场份额遭遇下跌。

    药物市场积极应对,“患者”成为药企发展中心

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