研发投入超千万 恒瑞医药一恶性肿瘤治疗药物获批临床

发布日期:2019-11-23 来源:网络整理 浏览量:
  • 新京报讯(记者 张兆慧)11月21日,恒瑞医药发布公告称,近日收到国家药监局签发的《临床试验通知书》,同意注射用 SHR-1802开展临床试验。

    注射用SHR-1802为恒瑞医药自主研发和生产的人源化单克隆抗体,可激活和促进抗肿瘤T细胞应答,发挥抗肿瘤作用,用于标准治疗失败的晚期恶性肿瘤。经查询,国内外现无同类产品上市销售,亦无销售数据。国外有MGD-013、relatlimab等产品处于临床试验阶段,国内有IBI-110、LBL-007等产品处于临床试验阶段。

    恒瑞医药表示,根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。截至目前,该产品项目已投入研发费用约为1666万元人民币。

    恒瑞医药创建于1970年,2000年于上海证券交易所上市,是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商。近年来,恒瑞医药先后承担了国家重大专项课题36项,已有4个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭注射液和吡咯替尼获批上市,累计申请国内发明专利655项,拥有国内有效授权发明专利147项,欧美日等国外授权专利226项。

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