剑指牙科器械护航口腔安全

• 　　本报讯（李玲记者龚志伟）当前，“春雷行动2019”已进入全力冲刺阶段，在着力开展了整治“保健”市场乱象、食品安全执法、质量安全执法等行动后，四川省华蓥市市场监管局又将目标对准了牙科诊所内医疗器械安全问题。

  　　此次检查主要以取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构为检查范围。重点检查牙科诊所使用的医疗器械是否从合法企业购进，是否建立完整的供货方档案；牙科诊所购进的医疗器械是否索取《医疗器械注册证》及产品合格证明等资料，是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械，是否存在委托无《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》单位加工定制制式义齿等行为。

  　　执法人员在检查过程中，发现一家牙科诊所使用的正畸托槽、拔髓针、根管锉等医疗器械包装上无任何中文标签，也未附带中文说明书，且现场无法提供其进货票据、合格证明文件及医疗器械注册文件等相关资料。执法人员现场依法对上述医疗器械进行了扣押，并开展深入调查。

  　　截至目前，该局已立案3起口腔诊所涉嫌使用标签、说明书不符合规定的医疗器械案件。据悉，下一步该局将加大检查力度，进一步确保全市医疗器械用械安全。