肝病领域的青蒿素：正大天晴一新新药“天晴甘

• 　　甘草最初记载于《神农本草经》，被列为上品，谚云“十方九草”,世上没有一种植物能够取代甘草在中药中的“药王”地位。《本草纲目》里记载：“诸药中甘草为君，调和众药有功，故有‘国老’之号。”

  　　天然甘草酸中主要是18β-甘草酸，18α-甘草酸只微量存在于优质甘草，极难获取。在国家“863”计划、“国家科技重大专项”的支持下，正大天晴通过攻克构型转化、分离纯化两大难关，开发出全球第一个18α-甘草酸的全新化合物——异甘草酸镁(天晴甘美)，并首创将其用于肝病治疗。

  　　中国对甘草研究的深度与广度，在世界上居于领先地位。异甘草酸镁在保肝和肝损伤领域都获得了学术界的高度认可，被多个学术指南或专家共识纳入加以推荐，被誉为“肝病领域的青蒿素”。

  　　正大天晴药业对甘草酸特别是甘草酸异构体的研究站在世界的最前沿。有多项技术创新，是全球首创唯一纯化18α-甘草酸手性单分子药物(99%异甘草酸镁单体)，获得国家1类新药批件;首创全新的甘草酸异构体转化、分离、纯化技术，实现了低成本，低排放，低能耗的绿色生产;首创将异甘草酸镁这一全新化合物用于肝病的治疗，通过广泛的临床有效性和安全性确证，保证来源于中药材的单一化合物的临床用药安全及优势;多剂型、多种适应症探索，拓展异甘草酸镁的应用范围。

  　　异甘草酸镁注射液是国家食品药品监督管理总局批准的、唯一一个用于急性药物性肝损伤治疗的药物，填补了急性药物性肝损伤治疗的空白。正大天晴正在开发口服制剂、凝胶剂等多剂型的研究，取得了多项成果，申报了15项发明专利。