科前生物:武汉科前生物股份有限公司关于取得《兽药GMP证书》、《兽药生

发布日期:2021-02-18 11:22 来源:网络整理 浏览量:
  • 武汉科前生物股份有限公司(下称“科前生物”或“公司”)新生产车间的7条生产线经现场检查和审核批准, 特此公告,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任,由于兽药的研发、生产、销售受国家政策、市场环境等多种因素的影响,猪 位疫苗)生产线瘟病毒E2蛋白重组杆状病 毒灭活疫苗(WH-09株)等 产品 5免疫学类诊断制品1亿头份猪圆环病毒2-dCap-ELISA (A类)生产线(2抗体检测试剂盒等试剂盒 条)产品 6分子生物学类诊断1亿头份非洲猪瘟病毒实时荧光 制品(A类)生产线PCR检测试剂盒等产品 三、同类产品的市场情况序主要生产品种主要生产厂家市场销售情 号况 1鸡马立克氏病活疫苗北京华都诗华生物制 (814株)品有限公司等公司未能从 2猪伪狂犬病耐热保护中牧实业股份有限公公开渠道获 剂活疫苗(HB2000株)司成都药械厂、安徽东得行业其他 方帝维生物制品股份公司具体销 有限公司售情况 3猪传染性胃肠炎、猪流国药集团扬州威克生 行性腹泻二联活疫苗物工程有限公司、乾元 (WH-1R株+AJ1102-R浩生物股份有限公司 株)南京生物药厂 4猪伪狂犬病灭活疫苗中牧实业股份有限公 司成都药械厂 5猪细小病毒病灭活疫中牧实业股份有限公 苗(WH-1株)司成都药械厂 6猪传染病胃肠炎、猪流山东华宏生物工程有 行性腹泻二联灭活疫限公司、安徽东方帝维 苗(WH-1株+AJ1102株)生物制品股份有限公 司 7猪瘟病毒E2蛋白重组天康生物股份有限公 杆状病毒灭活疫苗司 (Rb-03株) 8猪圆环病毒瑞普(保定)生物药业 2-dCap-ELISA抗体检有限公司等 测试剂盒 9非洲猪瘟病毒实时荧洛阳莱普生信息科技 光PCR检测试剂盒有限公司、哈尔滨元亨 生物药业有限公司、青 岛立见诊断技术发展 中心、北京森康生物技 术开发有限公司等 四、对公司的影响及风险提示 武汉科前生物股份有限公司7条智能化生产线通过GMP验收并取得《兽药GMP证书》、《兽药生产许可证》, 武汉科前生物股份有限公司 董事会 二0二一年一月十六日 查看公告原文 ,扩大现有生产产能,提高产品质量,具体情况如下: 一、《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》的相关信息 1、《兽药GMP证书》 企业名称:武汉科前生物股份有限公司 证号:(2020)兽药GMP证字17009号 生产地址:武汉市东湖新技术开发区高新二路419号 验收范围:细胞毒活疫苗(2条)、细胞毒灭活疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含病毒表达和细胞表达亚单位疫苗)、免疫学类诊断制品(A类)(2条)、分子生物学类诊断制品(A类) 有效期:2020年11月5日至2025年11月4日 2、《兽药生产许可证》 企业名称:武汉科前生物股份有限公司 证号:(2020)兽药生产证字17004号 生产地址:武汉市东湖新技术开发区高新二路419号 验收范围:胚毒活疫苗、细菌活疫苗、胚毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗、细胞毒活疫苗(3条)、细胞毒灭活疫苗(2条)、细胞毒悬浮培养灭活疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含病毒表达和细胞表达亚单位疫苗)、免疫学类诊断制品(A类)(2条)、分子生物学类诊断制品(A类) 有效期:2020年11月5日至2022年5月31日 二、本次通过验收的生产线及计划生产产品情况序生产车间设计年产主要生产品种 号能 1细胞毒活疫苗生产8亿羽份鸡马立克氏病活疫苗(814 线1株) 2细胞毒活疫苗生产3200万瓶猪伪狂犬病耐热保护剂活 线2疫苗(HB2000株),提升公司核心竞争力,于近日收到湖北省农业农村厅核发的《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,注意防范投资风险。

    证券代码:688526证券简称:科前生物公告编号:2021-001 武汉科前生物股份有限公司关于取得 《兽药GMP证书》、《兽药生产许可证》的自愿性信息 披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏, 公司本次取得的《兽药GMP证书》、《兽药生产许可证》,猪传染 性胃肠炎、猪流行性腹泻 二联活疫苗(WH-1R株 +AJ1102-R株)等产品 3细胞毒灭活疫苗生3亿ml猪伪狂犬病灭活疫苗、猪 产线细小病毒病灭活疫苗 (WH-1株)等产品 4细胞悬浮培养病毒5亿ml猪传染病胃肠炎、猪流行 灭活疫苗(含病毒表性腹泻二联灭活疫苗 达和细胞表达亚单(WH-1株+AJ1102株),预计不会对公司本年度经营业绩产生重大影响,敬请广大投资者谨慎决策,存在不确定性,有利于实现智能化、集约化生产,符合相关要求,。

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