癌症早筛的独角兽之舞——专访诺辉健康CEO朱叶青

• 　　【天极网IT新闻频道】每1.5分钟就有1人确诊为结直肠癌，每3分钟就有1人死于结直肠癌，在我国，结直肠癌逐步年轻化和城市化，已经成为城市第二高发癌症，许多人一经发现即是晚期，发病率和死亡率逐步增长。而近40年间，美国结直肠癌发病率以每年3%的速度稳步下降，主要原因在于筛查的普及。美国癌症协会2017年《癌症数据调查报告》显示，2015年美国50岁以上人群肠镜筛查比例达60%;而中国仅仅15%。但是通过肠镜筛查，受医院设备、医生数量所制约。

  

  　　《健康中国(2019-2030)行动方案》特别强调：倡导积极预防癌症，推进早筛查、早诊断、早治疗，降低癌症发病率和死亡率，提高患者生存质量，加强癌症防治科技攻关。到2022年和2030年，总体癌症5年生存率分别不低于43.3%和46.6%。

  　　2013年，国内癌症早筛领域的创业公司逐步涌现，在数字经济之城的杭州钱塘江畔，诺辉健康正式创立，开始探索癌症早筛领域尤其是肠癌和肺癌领域，受到资本青睐。“癌症早筛的市场容量比较大，关键是企业能否找到自己的核心竞争力。”诺辉健康CEO朱叶青带领团队，在杭州掀起了一场生物科技革命。

  　　癌情严峻，癌症早筛聚焦分子领域

  　　自上世纪90年代开始，美国结直肠癌的发病率和死亡率都呈“双降”态势，但中国的“癌情”却不容乐观。

  　　“虽然癌症治疗技术发展迅速，但是我国03-05年结直肠癌整体五年生存率基本在47.2%，与日本的70.1%、美国的65%相比，还有一定差距;虽然近期随着治疗技术的发展，中国结直肠癌五年生存率也提高至50%以上，但与美国、日本等医疗发达国家相比仍存在差距。”最近，中国医学科学院肿瘤医院内镜科主任王贵齐教授表示，提升我国结直肠癌五年生存率，重在早筛早诊早治。

  　　国内各地区也陆续开展肠癌早筛，但仍存在很多局限性。“在推广筛查中，我们遇到了很多困难。”上世纪70年代起，浙江大学肿瘤研究所学术委员会主任郑树教授及其团队，在浙江海宁筛查了近30万人。她发现了了两个问题：人群的顺应性较差，大概只有40%，高危人群中能坚持长期检查的只占20%左右;肠镜检出率不高，在做肠镜的人群中，约70%为阴性。

  　　我国结直肠癌筛查到底应该采取哪种策略？郑树教授没有直接回答，而是介绍了美国经验。

  　　2016年，美国预防服务特别工作组列出了7种结直肠癌筛查技术，包括：高敏化学法大便隐血、免疫法大便隐血、免疫便隐血—DNA联合检测、结肠镜检查、CT模拟结肠镜、软性乙状结肠镜、软性乙状结肠镜+免疫法大便隐血。专家们分析后得出结论，无论采用何种技术，均有防治效果，但免疫法大便隐血是最重要的筛查技术。

  　　“对20%左右的高危人群，进行粪便分子标志物检测，阳性患者再做肠镜，以减少肠镜检查人数，提高肠镜对结直肠病变的阳性检出率。”郑树教授说。

  　　打破壁垒，居家早筛将成主流

  　　作为“刚需”，癌症早筛引来不少赛道“玩家”，但在研发过程中，如何赢得市场和口碑，生物科技企业面对三重壁垒。

  　　“一是技术与临床试验能力，尤其是当投入大规模临床后，产品能否还具备较高的灵敏度与特异性;二是数据处理能力，这支撑着后续环节能否做到精准有效;三是服务流程标准化、商业化，具备相应的市场教育能力。”朱叶青补充道。

  　　打破壁垒，实力和勇气不可缺一。多年来，诺辉健康主要聚焦研发结直肠癌和肺癌的早期筛查技术，推出系列肠癌居家早期筛查产品。其中，2015年推出的首款聚焦于中国人肠癌的居家型早期筛查服务产品常卫清®，通过分析粪便中的遗传物质，可以检测出直径1厘米以上的进展期腺瘤和肠癌病灶，及时发现早期肠癌基因突变，为肠癌早发现、早诊断、早治疗，提供简便可行的解决方案。

  

  　　“常卫清®适用于40岁以上有筛查意识的肠癌高风险人群，尤其是有肠癌家族史、生活不规律、嗜烟酒、肥胖、不愿做肠镜的人群。”朱叶青解释，这款早筛产品的优势在于无创无痛、非侵入，可以居家取样，再将样本回寄至诺辉健康的检测中心，5个工作日内即可查看检测结果。流程便捷，结果精准。